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      国药准字H200553054

      维生素C注射液

      【药品名称】

             通用名称:维生素C注射液

             英文名称:Vitamin C Injection

             汉语拼音:Weishengsu C Zhusheye

      【成 份】本品主要成份为维生素C

             化学名称:L-抗坏血酸。

             分子式:C6H8O6

             分子量:176.13

             其辅料为碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水。

      【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

      说明书

      维生素C注射液说明书

      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

      【药品名称】

             通用名称:维生素C注射液

             英文名称:Vitamin C Injection

             汉语拼音:Weishengsu C Zhusheye

      【成 份】本品主要成份为维生素C

             化学名称:L-抗坏血酸。

             分子式:C6H8O6

             分子量:176.13

             其辅料为碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水。

      【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

      【适 应 症】1.用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。2.慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。3.特发性高铁血红蛋白症的治疗。4.下列情况对维生素C的需要量增加:①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等;②因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期;③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

      【规 格】5ml:1g 

      【用法用量】肌内或静脉注射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小儿每日100~300mg,分次注射。救治克山病可用大剂量,由医师决定。

      【不良反应】1.长期应用每日2~3g可引起停药后坏血病。2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。3.快速静脉注射可引起头晕、昏厥。

      【禁 忌】尚不明确。

      【注意事项】1.维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。2.对诊断的干扰。大量应用将影响以下诊断性试验的结果:①大便隐血可致假阳性;②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;⑤血清胆红素浓度下降;⑥尿pH下降。3.下列情况应慎用:①半胱氨酸尿症;②痛风;③高草酸盐尿症;④草酸盐沉积症;⑤尿酸盐性肾结石;⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;⑧血色??;⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血;⑩镰形红细胞贫血。4.长期大量服用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。孕妇大剂量服用时,可产生婴儿坏血病。

      【儿童用药】尚不明确。

      【老年用药】尚不明确。

      【药物相互作用】1.大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。2.与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。4.长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。6.不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。7.与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。

      【药物过量】每日1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇应用大量时,可产生婴儿坏血病。

      【药理毒理】本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成,可降低毛细血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促进铁在肠内吸收,促使血脂下降,增加对感染的抵抗力,参与解毒功能,且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

      【药代动力学】蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞,以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄,当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多??删和肝銮宄?。

      【贮 藏】遮光,密闭保存。

      【包 装】低硼硅玻璃安瓿,5支/盒。

      【有 效 期】18个月。

      【执行标准】《中国药典》2010年版二部

      【批准文号】国药准字H200553054

      【生产企业】

             企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司

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