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      国药准字H20000401

      头孢呋辛酯胶囊


      【药品名称】

      通用名称:头孢呋辛酯胶囊

      商品名称:达力新

      英文名称:Cefuroxime Axetil  Capsules

      汉语拼音:Toubaofuxinzhi  Jiaonang

      【成份】

      本品主要成份为:头孢呋辛酯。



      说明书


      头孢呋辛酯胶囊说明书

      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用头孢呋辛酯胶囊说明书

      【药品名称】

      通用名称:头孢呋辛酯胶囊

      商品名称:达力新

      英文名称:Cefuroxime Axetil  Capsules

      汉语拼音:Toubaofuxinzhi  Jiaonang

      【成份】

      本品主要成份为:头孢呋辛酯。

      化学名称:(6R ,7R )-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,(1RS)-1-乙酰氧基乙酯。

      化学结构式:

       

      分子式:C20H22N4O10S

      分子量:510.48

      【性状】

      本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

      【适应症】

      适用于敏感细菌引起的下列感染:

      1.上呼吸道感染;

      2.下呼吸道感染;

      3.泌尿道感染;

      4.皮肤和软组织感染;

      5.耳、鼻部感染;

      6.急性无并发症的淋?。虻姥缀妥庸毖祝?。

      【规格】

      按C16H16N4O8S计算   0.125g    

      【用法用量】

      口服,饭后服用。

      成人一般每次0.25g,每日两次,一般的疗程为5~10天。重症感染或怀疑是肺炎时,每次0.5g,每日两次;

      一般泌尿道感染,每次0.125g,每日两次;对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g,单次服用。

      儿童一般用量为每次0.125g,每日两次;对于小于两岁的中耳炎患者,每次0.125g,每日两次;对于大于两岁的中耳炎患者,每次0.25g,每日两次。大于12岁的儿童患者,使用剂量同成人。

      对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效,尚需继续治疗的患者,可改为口服本品治疗?;蜃褚街?。

      【不良反应】

      和其它的头孢菌素一样,罕见的不良反应有多型性红癍Stevens-Johnson 综合症,毒性的表

      皮坏死症(疹型的表皮坏死症)和过敏反应包括:皮疹,荨麻疹,瘙痒,药物引起的发热,血清病及罕有的过敏反应也曾有报道。

      一部分接受头孢呋辛酯治疗的病人曾有过胃肠失调的情况,包括腹泻,恶心和呕吐。

      如其它广谱的抗菌素类,伪膜性结肠炎也曾有报道。

      在使用头孢呋辛酯片剂疗法期间曾有病例出现嗜酸性粒细胞增多及短暂ALT、AST、LDH升高的报告;如其它的头孢菌素一样,也罕有黄疸病的报告;曾有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs’实验阳性的反应。

      【禁忌】

      对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

      【注意事项】

      1.头孢菌素类抗生素与青霉素类药物有交叉反应的报告,因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。

      2.长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状difficile杆菌过度生长。在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人,应疑为伪膜性结肠炎,可考虑中断该药。

      3.严重肾功能损害者,应延长用药间隔。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】

      孕妇在妊娠早期慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄,因而哺乳期妇女慎用。

      【儿童用药】

      参见【用法用量】。

      【老年用药】

      尚不明确。

      【药物相互作用】

      减低胃酸的药物,会使本品的生物利用度降低。

      【药物过量】

      过量应用本品,会引起大脑的刺激而导致惊厥。

      【药理毒理】

      头孢呋辛酯是头孢呋辛的前体药物,头孢呋辛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成,使细菌不能生长繁殖。头孢呋辛具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感菌、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌有强大抗菌作用,对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,但绿脓杆菌及其他假单胞菌属、不动杆菌属及肠球菌耐药。

      【药代动力学】

      据Physicians’ Desk Reference介绍,口服给药后,头孢呋辛酯被胃肠道吸收,并迅速被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶水解,释放出头孢呋辛进入体循环。头孢呋辛广泛分布于细胞外液中。头孢呋辛酯水解后的酯部分则被代谢成乙醛和醋酸,头孢呋辛则以原形从尿中排泄。

      健康成人空腹单次口服本品0.5g后,约2小时血浆药物浓度达到峰值,其浓度为4μg/ml,消除半衰期为1小时左右。本品的血清蛋白结合率约为50%。

      【贮藏】

      遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

      【包装】

      双面铝箔包装, 每小盒12粒、18粒、24粒。

      【有效期】

      36个月。

      【执行标准】

      《中国药典》2015年版二部

      【批准文号】

      国药准字H20000401

      生产企业

      企业名称:国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)

      生产地址:深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号

      邮政编码:518110

      电话号码:400-880-2335

      传真号码:(0755)82263799 ;(0755)82429265

      服务信箱:vip@szzhijun.com

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