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      国药准字H20059933、国药准字H20073715

      注射用胸腺五肽

      【药品名称】

      通用名称:注射用胸腺五肽

      英文名称:Thymopentin for Injection

      汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai

      【成份】本品主要成份为胸腺五肽

      化学名称为:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸


      说明书

      注射用胸腺五肽说明书

      请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

                       对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用


      【药品名称】

      通用名称:注射用胸腺五肽

      英文名称:Thymopentin for Injection

      汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai

      【成份】本品主要成份为胸腺五肽

      化学名称为:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

      化学结构式:


      分子式:C30H49N9O9

      分子量:679.77

      辅料: 甘露醇。

      【性 状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

      【适应症】

      (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

      (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。

      (3)某些自身免疫性疾?。ㄈ缋喾缡怨亟谘?、系统性红斑狼疮等)。

      (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

      (5)肿瘤的辅助治疗。

      【规 格】1mg;10mg

      【用法用量】肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。

      【不良反应】

      个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

      【禁 忌】 对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

      【注意事项】

      (1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

      (2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

      (3)18岁以下患者慎用。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】

      动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

      【儿童用药】在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

      【老年用药】本品未进行该项试验且无可靠产考文献。

      【药物相互作用】

      (1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

      (2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

      【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。

      【药理毒理】

      本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+ 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

      【药代动力学】本品未进行该项目实验且无可考参考文献。

      【贮 藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

      【包 装】西林瓶, 5支/盒

      【有效期】24个月

      【执行标准】《中国药典》2015年版二部

      【批准文号】国药准字H20059933、国药准字H20073715

      【生产企业】

      企业名称:国药一心制药有限公司

      生产地址:长春双阳经济开发区一心路1号

      邮政编码:130616

      电话号码:0431-85101171   85101175

      传真号码:0431-85103166   85101159

      网  址:www.a-think.com.cn


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